Le gouvernement de Guinée-Bissau nie avoir autorisé la réalisation d’un essai clinique pour administrer le vaccin contre l’hépatite B aux nouveau-nés, malgré les informations diffusées par la presse internationale indiquant que les chercheurs impliqués avaient communiqué l’existence d’une approbation des autorités locales.
Cette prise de position fait suite à des informations publiées dans la presse et sur les réseaux sociaux, basées sur une publication du magazine nord-américain Rolling Stone, qui fait référence à une étude scientifique du Bandim Health Project financé à hauteur de 1,6 million de dollars par des fonds nord-américains.
L’affaire a soulevé des questions d’éthique, des préoccupations concernant la sécurité et la protection des enfants et la possibilité de mener une enquête scientifique de cette nature en Guinée-Bissau.
Cette semaine, le ministre de la Santé publique du gouvernement de transition a convoqué les responsables de différentes institutions liées au système national de santé, y compris ceux responsables du projet Saúde Bandim, pour obtenir des éclaircissements.
S’adressant à la presse après la réunion, Quinhin Nantote a nié que le Gouvernement ait autorisé le déroulement de l’essai clinique, contrairement à ce qui a été dit dans la presse, et a qualifié les informations diffusées de désinformation.
« Même moi, en tant que ministre de tutelle, je n’en ai aucune connaissance, encore moins le Conseil des ministres. Cela n’existe pas. Peut-être que quelqu’un veut nous cibler et utilise d’autres moyens. C’est un pamphlet qui ne correspond pas du tout à la vérité », a assuré le ministre.
L’OMS considère la recherche comme contraire à l’éthique
Selon les informations fournies précédemment, l’essai porterait sur environ 14 000 nouveau-nés en Guinée-Bissau, répartis en deux groupes, et viserait à découvrir les effets de la non-administration du vaccin contre l’hépatite B à la naissance. Recherche considérée par l’Organisation mondiale de la santé comme contraire à l’éthique.
Le procès devait débuter en janvier de cette année, mais selon le ministre Quinhin Nantote, des problèmes éthiques ont conduit à sa suspension dans le pays avant qu’il ne soit approuvé.
« Nous ne permettrons en aucun cas l’application d’une étude dans une classe comme celle des enfants pour voir la réaction (à la non-administration du vaccin). En attendant, le Gouvernement a maintenu sa position. Elle est annulée. »
Il a assuré que la Guinée-Bissau reste engagée à introduire le vaccin contre l’hépatite B à la naissance, conformément aux recommandations de l’OMS, d’ici 2028. Il a également prévenu qu’aucune institution n’est autorisée à procéder à une enquête de cette nature sans se conformer aux procédures juridiques et éthiques requises dans le pays.
« Le pays lui-même envisage de soumettre ce vaccin en 2027, ce qui était prévu en 2028 selon les directives de GAVI (Alliance pour les vaccins), de l’OMS et d’autres partenaires techniques. Mais une étude approfondie doit être réalisée à travers un comité national d’éthique et un comité du PEV », argumente-t-il.
« C’est une question de droits de l’homme »
La controverse a pris une nouvelle dimension après que la presse internationale a indiqué que des chercheurs danois associés au projet Saúde Bandim avaient informé les autorités d’éthique danoises que l’étude avait été approuvée au niveau local. Le gouvernement a maintenant nié avoir autorisé le test.
DW a contacté les responsables du projet Bandim Health et les techniciens impliqués dans l’étude pour obtenir des éclaircissements supplémentaires, mais n’a reçu aucune réponse. Il a également demandé une réaction de la direction du Programme élargi de vaccination (PAV), un département du ministère de la Santé chargé de gérer la vaccination et d’introduire de nouveaux vaccins dans le pays, mais n’a également reçu aucune réponse.
S’adressant à DW, le président de la Ligue guinéenne des droits de l’homme, Bubacar Turé, exige des éclaircissements urgents.
« Est-ce vrai ? Ce sont les questions qui nous préoccupent. S’il est vrai que la moitié des 14 mille enfants seront exclus et que l’OMS considère déjà cela comme un acte contraire à l’éthique, nous comprenons que nous ne devons pas avancer. La protection des enfants, la santé des enfants en Guinée-Bissau, est une question de droits de l’homme et d’intérêt national. C’est pourquoi nous sommes vigilants. »
La Guinée-Bissau a déjà une longue histoire de recherche scientifique dans le domaine de la santé publique, à travers le Projet Saúde Bandim, un projet de recherche développé à Bissau depuis les années 1970, pour développer la recherche en santé des populations, axée sur les femmes et les enfants.