La conclusion résulte d’une enquête américaine et panafricaine récemment publiée dans le magazine La santé mondiale de Lancet. Les enquêteurs ont collecté des informations sur les dosages dans 12 hôpitaux et 25 pharmacies d’Éthiopie, Kenya, Malawi et Cameroun.
Les résultats « ne surprennent pas » Lutz Heide, pharmacien à l’Université de Tübingen, en Allemagne, qui a passé la dernière décennie à enquêter sur des médicaments de faible qualité et contrefaits. Mais il était « très heureux d’avoir finalement été publié un rapport aussi systématique sur les médicaments anticancéreux. C’est la première étude vraiment significative dans ce domaine de quatre pays africains ».
« Ils montrent que certains des médicaments ne contiennent que 20 ou 30% de la quantité d’ingrédient pharmaceutique actif indiqué sur l’étiquette. Par conséquent, ils ne pourront pas guérir le patient et c’est une source de grande préoccupation », ajoute-t-il.
Environ 200 produits uniques de diverses marques ont été testés et il a été constaté qu’environ 17% – environ un sur six – avaient des niveaux incorrects d’ingrédients actifs.
Les causes doivent être résolues, mais ce n’est pas facile
« Il existe de nombreuses causes possibles de produits de mauvaise qualité », a-t-il déclaré à DW Marya Lieberman de l’Université de Notre Dame, chercheur principal de l’étude. Les causes peuvent inclure des échecs dans le processus de fabrication ou la détérioration des produits en raison de mauvaises conditions de stockage. Mais certains médicaments sont également contrefaits.
Il est nécessaire d’améliorer la réglementation et de fournir des technologies de dépistage et de formation, défend le chercheur. « Les médicaments contre le cancer sont difficiles à analyser car ils sont très toxiques et que de nombreux laboratoires ne veulent pas le faire. Bien que plusieurs de ces pays aient de très bons laboratoires, ils n’ont pas encore les installations nécessaires pour la manipulation sûre des médicaments de chimiothérapie. »
La prévention de la fabrication et de la vente de médicaments de mauvaise qualité ou contrefaits est la principale mesure préventive, mais lorsque des produits défectueux atteignent le marché, les programmes de surveillance et de réponse peuvent empêcher les médicaments d’atteindre les patients.
À la suite de l’enquête, l’Organisation mondiale de la santé (OMS) a déclaré à DW qu’elle travaillait avec l’Éthiopie, le Kenya, le Malawi et le Cameroun pour résoudre le problème.
Prévention, détection et réponse
En 2017, la révision de l’OMS sur les médicaments de faible qualité et contrefaits a offert trois solutions en fonction de la prévention, de la détection et de la réponse.
L’interruption de la fabrication et de la vente de ces médicaments est la principale mesure préventive, mais lorsque les produits défectueux atteignent le marché, les programmes de surveillance et de réponse peuvent empêcher les médicaments de mauvaise qualité d’atteindre les patients.
Mais la réforme réglementaire destinée aux experts et aux autorités prend du temps. Des solutions plus immédiates sont en cours de développement sous la forme de meilleures technologies de dépistage.
Lieberman travaille sur un «laboratoire papier», une sorte de test qui peut être utilisé par les professionnels de la formation pour tester chimiquement la qualité d’un produit avant d’être administré à un patient. D’autres technologies de laboratoire sont également en cours de développement.
Et tout n’est pas une mauvaise nouvelle. Bien qu’une proportion importante de médicaments circulant dans les installations médicales des quatre pays africains soit défectueuse, la plupart des produits testés répondent aux normes requises.
« Dans les deux tiers des fournisseurs, tous les produits étaient de bonne qualité, ce qui signifie qu’il y a des fournisseurs de bonne qualité », explique le pharmacien Lutz Heide. « Mais certains d’entre eux ont vraiment un nombre élevé d’échantillons défectueux », a-t-il conclu.